LSAP雷士醫(yī)用超聲波洗瓶機系列，嚴(yán)格按照《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》制造，適用于西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶的清洗，利用目前國內(nèi)先進的超聲波技術(shù)進行超聲波清洗，結(jié)構(gòu)簡單，功效超過一般洗瓶機。采用變頻調(diào)速，生產(chǎn)能力可在額定范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，可聯(lián)動使用，也可單機使用，超聲波清洗時間可自由設(shè)定，清洗質(zhì)量符合GMP規(guī)范要求。

本專題：超聲波洗瓶機使用一段時間后，對輸液瓶清洗效果影響如何？

一、質(zhì)量要求

1超聲波洗瓶機清洗后，輸液瓶表面無污點、無顆粒、無流痕和帶光薄層

2裝入注射用水后，液體內(nèi)不能有異物，白點應(yīng)小于等于3個

3瓶子內(nèi)表面的微生物經(jīng)實驗室細菌培養(yǎng)，菌落數(shù)小于50個/瓶

4輸液瓶內(nèi)表面化學(xué)和顆粒物清除效果

4.1 pH值   5.0~7.0

4.2 電導(dǎo)率  小于2mS/cm

4.3 顆粒物  大于10mm/ml的少于25個，大于25mm/ml的少于3個

二、品名規(guī)格：LSAP-E2500超聲波洗瓶機

三、使用時間 19個月

四、技術(shù)參數(shù)

電 壓： 50Hz

　　功 率： 2500w

　　頻 率： 28KHz

五、實驗過程

1表面質(zhì)量檢驗 從現(xiàn)場層流罩下，隨機分段取樣，每分鐘取樣一次每次5個，共取5次，目測清洗后的瓶子表面質(zhì)量，潔凈度高。

2白點、異物檢驗 在現(xiàn)場層流罩下，隨機連續(xù)取樣20個瓶子，裝入注射用水，用膠塞密封，豎放、倒放、平放目測，瓶內(nèi)未見異物，其中有一只有疑似白點。

3微生物清除檢驗 現(xiàn)場隨機取樣，1分鐘取樣一次，取5次，膠塞密封后送微生物實驗室做微生物含量檢驗，檢驗方法：50ml注射用水晃透瓶內(nèi)表面，然后將液體通過標(biāo)準(zhǔn)無菌濾膜過濾培養(yǎng)計數(shù)。（續(xù)）

4瓶內(nèi)顆粒物殘留檢驗 現(xiàn)場層流罩下隨機抽取30個輸液瓶，膠塞密封，檢驗室檢驗。

4.1  pH值   從樣品中取20個輸液瓶，用50ml注射用水晃透瓶內(nèi)表面，將pH試紙放入液體，取出試紙與色板對照

4.2  電導(dǎo)率  從樣品中去20個輸液瓶，用50ml注射用水晃透瓶內(nèi)表面，懂電導(dǎo)儀測量液體的電導(dǎo)率小于2mS/cm

4.3  顆粒物  樣品中取出20個輸液瓶，灌入20ml 1%氯化鈉溶液晃透瓶內(nèi)表面，粒子計數(shù)器測定大于10mm和25mm的粒子數(shù)。

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